导读:5月31日国家发展和改革委员会发布2021年第5号公告,公告显示,由中物联医疗器械供应链分会、中物联医药物流分会、中集冷云(北京)供应链管理有限公司等起草单位共同制定的《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准(标准编号:WB/T 1115-2021)已通过审核并发布,将于2021年7月1日正式实施。标准旨在增补、完善体外诊断试剂全程温控物流管理,使产品在流通质量中始终保持在温控范围内。
11月17日,在中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会举办的《第七届医疗器械行业年会》上对入选《体外诊断试剂温控物流服务规范》的首批标准达标企业进行了授牌仪式。作为一站式药械冷链服务商,经全国物流标准化技术委员会工作组的综合评审,中集冷云成为了《体外诊断试剂温控物流服务规范》首批达标企业。这意味着中集冷云高质量的药械冷链服务获得了行业权威机构的高度认可。
近年来下游需求高速增长,国内IVD市场迎来良好发展契机。2022年我国体外诊断市场规模将达到1,460亿元,2024年市场规模将逼近2,000亿元。与其同时,处于黄金发展期的IVD行业,正随着医疗器械政策的不断完善,强化高风险体外诊断试剂产品追溯管理,这些对于促进医疗器械特别是体外诊断试剂流通环节的规范化、集约化管理,满足行业发展需要具有积极意义。《体外诊断试剂温控物流服务规范》这项行业标准正是在这样的背景下应运而生。标准规定了体外诊断试剂温控物流服务的基本要求、人员与培训、设施设备、物流作业、温度监测和控制、追溯与应用和应急处理。
作为目前国内屈指可数的一站式药械精准温控服务商,自2016年,以引领“医药冷链综合服务高标准”为经营理念的中集冷云,不论是在体外诊断产品进出口、仓储与运输等方面,都已经积累了丰富的经验与行业领先优势。
1、首屈一指的药械精准温控综合运营能力
中集冷云坚持“创•造•新价值”的理念,拥有国内领先的技术研发团队、高素质的管理团队以及专业的运输团队,制定出一套最专业和严格的全球冷链运输解决方案。为每种运输需求设计温控解决和时效管理方案,并提供全程温度数据报告,确保温度数据的严格可溯源性。目前中集冷云在全国划分6大区域,共设37个自营分公司,拥有各型冷藏车400余辆。建有30个有效容积超过30000立方米符合GSP标准的冷藏、冷冻库。温湿度实现自动调控和预警。全国现有1000+以上服务网点,服务网络可下沉至县域、乡镇。可根据客户需求提供运输温度范围:2~8℃, 15~25℃, 0~30℃, -15~-25℃,常温等温控解决方案和多种路由选择。满足您不同的保温时效需求。
2021年8月,中集冷云在全国规划多个医疗器械仓储中心,2022年初,中集冷云在江浙地区医疗器械仓投入使,分拨中心建设有6,000平方米的医疗器械仓以及1,200平方冷藏、冷冻仓。为医疗器械企业提供“仓、干、配”一站式精准温控解决方案服务商。
2、获得国内多个IVD生产、经销伙伴认可
是医疗器械进出口业务综合服务平台
2020年4月,中集冷云进一步升级其产品的冷冻包装材料,可延长保温时间,增加装载能力,降低包装及运输成本,装载着新冠试剂盒和援助药品,机场报关、机场操作安排订舱,出境申报分别运往葡萄牙、德国、波尔兰、荷兰、柬埔寨等数二十多个国家,在全球抗疫的关键时刻,冷云“蓝”以优质的品质、保障了试剂盒的运输,助力全球抗疫。。
2022年,中集冷云分别荣获《2021年度中国医药冷链运输能力TOP20》及《2021年中国医疗器械运输重点二十家企业》,目前中集冷云合作的IVD生产和经营企业达1000多家。“自COVID-19 爆发以来,中集冷云与多个IVD生产、经销企业密切合作,支持新冠测序产品迅速到达武汉、北京、西安、上海、吉林及云南省疾病控制中心等抗疫前线。截止到2022年5月,中集冷云承运的核酸检测试剂达20亿人份,新冠疫苗突破6亿剂。
我们很荣幸能与行业共创,以高标准引领体外诊断试剂温控物流服务,为行业健康发展做出贡献。未来,中集冷云将继续专注于为医疗器械提供端到端的专业解决方案,不断创新,追求卓越,以行业最高标准服务合作伙伴。”
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